FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，新泽西州 FDA 扩展到批准礼来斑块锥形银屑病药物 Taltz 用于银屑病病态皮肤病病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 辅以的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起上皮细胞，在这种疾病的的发展中都起作用。

这款药物以制剂应用于，它可分开处方，或与常规的改善病情的抗风湿药物如甲氨蝶呤联合处方。该药物用于银屑病病态皮肤病的有效病态和耐用病态基于两项随机、双盲、安慰剂对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名一般来说疾病成年病患参与。

SPIRIT-P1 学术研究在一般来说银屑病病态皮肤病病患上将 Taltz 与安慰剂的耐用病态和有效病态进行时了对比，这些病患此前从未以改善病情的抗风湿生物药物进行时过治疗法，试验中都 58% 的 Taltz 治疗法病患达到 ACR20 更为严重（疾病活动度的信息化高效率增高 20%），相比之下，安慰剂治疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以囊肿因子药物（TNFi）治疗法过的一般来说银屑病病态皮肤病病患中都对 Taltz 和安慰剂进行时了对比，这些病患此前以一种或两种 TNF 药物治疗法后之前无效，试验中都，治疗法组与安慰剂组的 ACR20 更为严重个数并列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华