美国批准 Sun 制药 Ilumya 主要用途银屑病治疗
2021-12-27 12:54:16 来源:东莞牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文,美国食品和药物管理局已审批 Sun 化工美国公司的 Ilumya 用于化疗病症之中度至重度的斑块型号银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身化疗的病症途经该药物的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)把握是基于选择性与 IL-23 亚基相结合,选择性其与 IL-23 受体的相互作用,从而选择性促炎STAT和巨噬细胞的释放。
3 期药理学试验 reSURFACE 的样本辨识,100 mg Ilumya 与药理学实验比起在使用两个的单位口服后第 12 周时出现清高着药理学增加,这表现为指甲除去率(PASI 75)的评价仅超过 75%,以及外科医生亚洲地区分析报告(PGA)评等降到「除去」或「极少」。
在 reSURFACE 研究之中,74% 在用药三个的单位口服的第 28 周后降到 75% 的指甲除去率,84% 短时间接纳 Ilumya 100 mg 的病症在第 64 周时短时间 PASI 75,而重新随机组使用药理学实验之前化疗的病症仅有 22% 能够短时间 PASI 75。
此外,在接纳 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 评等为「除去」或「极少」的病症之中,有 69% 的病症在第 64 周时短时间这种评等,而接纳最后随机安慰化疗的病症之中仅有有 14% 短时间这种评等。
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