银屑病药物Brodalumab在3期试验中优于优特克嘌呤
2021-11-04 20:11:34 来源:东莞牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
在一项背对背的研究者中的,安进与阿斯利康取得胜利杜邦的优的兄弟哌,为其银屑病试验保健食品Brodalumab第三项3期试验赢得事与愿违。而就在两周之前,两家精细化工的公司发布了它们最新的无症状结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国递交并购申请的基础。
在这项名叫AMAGINE-2的研究者有两项关键评分指标:100%皮肤健康人(PASI 100)和75%健康人(PASI 75)。
Brodalumab用药病患中的,210mg剂量小组、基于身高用药小组、140mg剂量小组分别有44.4%、33.6%和25.7%的病患超出皮肤病因总健康人(PASI 100),相比之下,优的兄弟哌用药小组与CPA用药小组分别有21.7%与0.6%的病患超出这一指标。
在PASI 75指标上,对比数字是混合的,Brodalumab用药病患中的,210mg剂量小组、基于身高用药小组、140mg剂量小组分别有86.3%、77%和66.6%的病患超出指标,而优的兄弟哌用药小组与CPA用药小组分别有70%和8.1%的病患超出PASI 75。
除了优的兄弟哌值得注意,这两家精细化工巨背还对其它竞争对手表示担忧。诺华的IL-17项目已向保健食品监管部门递交并购申请,这款保健食品最近在FDA外部专家理事中的博得了赞同好评。礼来的IL-17吲哚Ixekizumab正处于3期试验中的期下一阶段,其后有默沙东的MK-3222和杜邦的IL-23抑制剂Guselkumab。
在阿斯利康防御辉瑞收购时,该公司基于惊醒的分析师评论,估计Brodalumab的市场潜能在5亿美元到15亿美元之间。但安进获得了这款保健食品基本上的出货份额。针对Brodalumab及2012年一小组抗炎保健食品合作,阿斯利康从安进获得5000万美元付款。安进牵背Brodalumab整合,并拥有在美国市场的赢利有权。
“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab用药但会帮助相当数量的中的重度斑块管状银屑病病患获得皮肤病显然清除,大多数人获得至少75%的病因改善,”安进研发部门Harper博士在一份声明中的表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目之前的关键研究者,这些研究者的惊人数据将形成我们全球并购申报计划的基础。我们期盼与保健食品监管部门进行讨论。”
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